追尋兒科藥行業發展大勢

——2020年全國醫藥工業信息年會紀要

8月31日，在珠海召開的第37屆全國醫藥工業信息年會暨2019年度中國醫藥工業百強榜發布會期間，由中國醫藥工業信息中心和首都醫科大學附屬北京兒童醫院聯合主辦的中國兒童用藥發展論壇順利舉行。

工業和信息化部消費品工業司原巡視員吳海東、國家藥典委員會原秘書長張偉、國家藥品監督管理局藥品審評中心原主任許嘉齊、國家衛生健康委員會科教司副司長顧金輝、國家衛生健康委員會藥政司藥品目錄管理處處長劉嘉楠、國家衛生健康委員會科教司重大專項處副處長柴慧婷，以及醫藥相關領域領導、專家和優秀企業代表出席本次會議。

工業和信息化部消費品工業司原巡視員吳海東表示，今年是“十三五”規劃的收官之年，“十四五”規劃編制工作也在緊鑼密鼓中進行。兒童藥將是“十四五”規劃的重點發展領域之一，“中國兒童藥物研發與產業化聯盟”作為推進我國兒童用藥可持續發展的重要載體，未來將持續致力于提升我國兒童藥物的研發能力、轉化效率和創新水平，為我國兒童藥物研發及產業化做出更大的貢獻。

國家衛生健康委員會科教司副司長顧金輝指出，伴隨著“健康中國”戰略的實施，衛生健康科技創新能力的不斷提升，國家保障和鼓勵兒童用藥法律法規的不斷完善，研發兒童用藥專業人才的不斷涌現，我國兒童用藥的創新發展必將迎來新的契機，滿足多樣化的兒童醫療與健康需求。

國家衛生健康委員會藥政司藥品目錄管理處處長劉嘉楠以“鼓勵研發申報兒童藥品清單的評估”為主題作了報告。他主要介紹了臨床保障兒童用藥的多項措施、兒童用藥清單的制定過程、兒童用藥課題情況的評估等方面情況。

國家衛生健康委員會科教司重大專項處副處長柴慧婷以“兒童用藥相關政策及研發現狀調研”為主題作了報告，她從中國兒童用藥現狀、重大新藥創制科技重大專項、未來工作展望三方面介紹了我國兒童用藥發展現狀。

國家藥典委員會原秘書長張偉以“兒童用藥風險管理與保險制度建設研究”為主題作了報告。他指出加強臨床研究是解決兒童安全用藥問題的必由之路，我國應對兒童用藥單獨立法，并建立以保險為依托的兒童藥風險管理指引等方式，引導兒童用藥規范、合理。

復旦大學附屬兒科醫院院長黃國英，以“分子醫學助力兒童罕見病的精準治療”為主題作了遠程視頻報告。他表示分子醫學的發展使臨床對部分罕見疾病作出了精準的診斷，醫生從患者的基因水平進行分析，施以個體化用藥和預后管理，是精準醫學的未來。

首都醫科大學附屬北京兒童醫院藥學部主任王曉玲，以“臨床需求導向的兒童用藥創新研發”作了報告。她表示兒藥研發應以臨床需求為導向，以改善藥物順應性、提高劑量準確性、增強用藥安全性為目標，讓兒童藥“有的用、用的好”。

中國醫藥工業信息中心主任郭文，以“中國兒童用藥大數據平臺建設總體方案與實施進展”為主題，介紹了中國醫藥工業信息中心承擔建設的我國首個兒童用藥大數據庫。作為十三五重大專項的子項目，該數據庫主要圍繞政策、研發、上市和臨床四個方面，通過可量化的兒童用藥數據和可視化分析為“政產學研醫”服務，旨在為政府提供管理決策依據，對企業兒童藥的研發、立項給予信息支持，從而為解決兒童藥臨床需求、提高用藥可及性助力。

軍事醫學科學院毒物藥物研究所研究員鐘武以“兒童制劑創新研發關鍵技術”為主題做了報告，從兒童藥劑型創新等方面介紹了兒童藥的創新方式。

中國醫藥工業研究總院副院長陸偉根以“兒童用藥研發現狀及趨勢”為主題作了報告，他表示經過政府、科研院所、醫院和制藥企業的多方合力，將會打通兒童藥品臨床、研發、轉化間的壁壘，從而促進良好兒童產品的盡快上市，解決兒童專用藥品短缺的問題。

北京大學藥學院教授王堅成以“兒童口服液體制劑的技術難點及研發策略”作了報告。他指出對于兒童藥物的研發，應致力于解決減少藥物劑量、提升安全性等兒童制劑創新難題，研發、生產優異的兒童藥物新制劑。

中國藥科大學國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心執行副主任邵蓉以“中間產品制備兒童用藥的法律與政策路徑研究”作了報告，從兒童用藥現存的問題、兒童用藥中間體概念和可行性以及如何監管和促進方面對中間產品制備兒童用藥進行詳細分析。

我司市場部和研發部負責人參加了此次會議，并就此次會議了解到兒童藥物相關政策、現狀和兒童藥物研發動態等情況進行了公司內部分享。此次會議讓貝美藥業再一次確認了國家及環境對兒科藥物的需求，更加堅定做兒童藥物的決心，努力從兒科藥物臨床應用特點出發，研發感染、癲癇、多動、過敏等常見兒童疾病治療用高端制劑技術及產品；同時從提高兒科藥物依從性的角度，開發具有自主知識產權的新型掩味技術、混合制粒等處方工藝技術，形成較強的兒科處方藥物高端制劑技術研發能力，以滿足國內兒科用藥臨床需求。