2023-08-07
2023年08月02日，深圳市貝美藥業有限公司（以下簡稱“貝美藥業”）與Hetero Labs Limited合作的進口制劑產品“拉考沙胺口服溶液（商品名：樂美定?）”成功獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，用于4歲及以上癲癇患者部分性發作的聯合治療。
拉考沙胺作為第三代新型抗癲癇藥物，也是指南推薦局灶性發作一線用藥。其具備獨特的作用機制——選擇性作用于慢失活鈉通道，使鈉通道關閉作用更強更加持久，從而起到很好的抗癲癇作用，為部分癲癇發作患者帶來新的治療選擇。
拉考沙胺是全球抗癲癇藥物市場第二大品種。在中國，拉考沙胺制劑市場逐年成倍遞增，2021年的樣本醫院銷售額超5330萬元，2022年超1.14億元。拉考沙胺國內市場具有巨大的上升空間。
樂美定?為原裝進口引進，具有FDA認證的國際高品質。本品為口服溶液，配備了量杯和給藥器，較片劑更能為兒童患者提供精準的給藥劑量，提高臨床用藥安全性。同時，草莓口味提高了兒童患者的依從性。
樂美定?是貝美藥業第一個獲批的抗癲癇產品，也是繼自研的托莫西汀口服溶液獲批后，神經系統（CNS）藥物的又一個新成員，對公司CNS產品管線的發展有著重要意義。兒童神經系統疾病種類眾多，會對給患兒的身心健康帶來嚴重負面影響，因此，CNS領域也是貝美重點打造的管線之一，目前我們已經布局了多個CNS領域的產品，后續將會陸續申報和獲批，持續為患兒提供更多治療選擇。
關于Hetero
Hetero成立于1993年，是印度最大的私營制藥公司，印度領先的仿制藥公司之一，也是世界上最大的治療HIV/AIDS的抗逆轉錄病毒藥物生產商，致力于各種治療領域高品質化學藥品和生物藥品的開發、生產和營銷。
經過30年的卓越發展成為世界上最大的ARV API & FDF生產商之一，擁有300多個API（原料藥）和200多個FDF（制劑）。該公司業務網絡遍布140多個國家，全球擁有22000多名員工。因其在各種產品的研發、制造和商業化方面的優勢而享譽全球。
關于貝美藥業
貝美藥業專注于兒童化學處方藥領域，總部位于中國深圳，集研發、引進、生產、銷售于一體，已布局30余款兒童產品，其中擁有全球權益和自主知識產權的2類創新藥有3個，覆蓋了呼吸系統、抗感染（抗菌）、神經系統、消化系統、內分泌、五官科等領域。
貝美藥業與Hetero、Cipla、EMP、Deva、Dr.Reddy's、LTS、MedPharma、Synthon、NTC等公司建立了長期的合作伙伴關系，并于2021年完成了超億元的A輪和B/B+輪融資，進一步加速為中國兒童患者提供精準給藥、口感好且高質量標準的產品，解決臨床未被滿足的需求，旨在成為中國兒童藥領域的探索者和創新者。
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