2023-02-10
2023年02月03日,深圳市貝美藥業有限公司(以下簡稱“貝美藥業”)收到國家藥監局下發的《受理通知書》,公司境內生產之地氯雷他定口服溶液藥品上市許可申請獲受理。
地氯雷他定口服溶液
本品主要適用于緩解慢性特發性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。慢性蕁麻疹由于皮膚、黏膜小血管擴張及滲透性增加出現的一種局限性水腫反應,其每天或間歇性發作,病程超過6周;過敏性鼻炎則為人體免疫系統接觸到外界過敏源所導致的鼻炎癥狀,地氯雷他定均為此兩種疾病的治療上首選之一。隨著時間演替,生活環境中的致敏因素增加,慢性蕁麻疹和過敏性鼻炎的患者年齡層下降,且人數眾多。
地氯雷他定口服溶液提供口服溶液劑型上的優勢,更適合兒童族群使用,并有望提高孩童的服藥意愿及依從性。
關于貝美藥業
貝美藥業專注于兒童化學處方藥領域,總部位于中國深圳,集研發、引進、生產、銷售于一體,已布局30余款兒童產品,其中擁有全球權益和自主知識產權的2類創新藥有3個,覆蓋了呼吸系統、抗感染(抗菌)、神經系統、消化系統、內分泌、五官科等領域。
貝美藥業與Hetero、Cipla、EMP、Deva、Dr.Reddy's、LTS、MedPharma、Synthon、NTC等公司建立了長期的合作伙伴關系,并于2021年完成了超億元的A輪和B/B+輪融資,進一步加速為中國兒童患者提供精準給藥、口感好且高質量標準的產品,解決臨床未被滿足的需求,旨在成為中國兒童藥領域的探索者和創新者。如需更多信息,請訪問http://www.sm02.cc